Therapeutic areas and Protocols
Cardiology
Active Studies - Cardiology
EASi-HF Reduced
Título del protocolo: EASi-HF Reduced: ensayo de superioridad de fase III, doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado de BI 690517 oral y empagliflozina en comparación con placebo y empagliflozina en participantes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática (IC: NYHA II-IV) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 %
EASi-HF
“Un ensayo de superioridad de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego de fase III para evaluar la eficacia y seguridad del uso combinado de BI 690517 oral y empagliflozina en comparación con placebo y empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) clases II a IV) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >=40%”.
Completed Studies - Cardiology
BaxHTN
A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of Baxdrostat in participants with uncontrolled hypertension taking two or more medications, including participants with resistant hypertension.
LIBREXIA ACS
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Based Study to Demonstrate the Efficacy and Safety of an Oral Factor XIa Inhibitor, Following Recent Acute Coronary Syndrome (ACS)
HERMES
Effects of ziltivekimab versus placebo on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure with preserved ejection fraction and systemic inflammation.
LIBREXIA AFL
A Phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group, active study to evaluate the efficacy and safety of Milvexian, an oral factor XIa Inhibitor, versus apixaban in participants with atrial fibrillation.
AMETHYST
AMETHYST - D5496C00005
"A Phase 2, multicenter, double-blind, 3-arm, placebo- and active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Verinurad combined with allopurinol in heart failure with preserved ejection fraction."
NODE-303
Multicenter, multinational, open-label study to evaluate the safety of etripamil nasal spray in patients with paroxysmal supraventricular tachycardia. Phase III
AUGUSTUS
CV185316 Open-label, 2x2 factorial, randomized, controlled clinical trial to evaluate the safety of Apixaban compared to a vitamin K antagonist and aspirin compared to aspirin placebo in patients with atrial fibrillation and acute coronary syndrome or percutaneous coronary intervention.
MARINER
RIVAROXDVT3002; Phase 3 BAY 59-7939/17261
Evaluation, in patients with medical conditions, of rivaroxaban versus placebo in reducing the risk of venous thromboembolism after hospital discharge
(MARINER)
Cardiovascular
Active Studies - Cardiovascular
Enith 2
WC45726 (0165/1298):
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, ESTUDIO GRUPAL CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO
ESTUDIO GRUPAL PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN SEMANAL DE RO7795068 (CT RO7795068 (CT-388) -388) ADMINISTRADO A PARTICIPANTES CON OBESIDAD O SOBREPESO Y DIABETES TIPO 2.
Enith 1
WC45725 (0165/1297):
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO.
ESTUDIO DE GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN SEMANAL DE UNA VEZ RO7795068 (CT RO7795068 (CT-388) -388) ADMINISTRADO A PARTICIPANTES CON OBESIDAD O SOBREPESO SIN DIABETES TIPO 2
ATTAIN
Título del protocolo: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos para investigar el efecto de orforglipron en la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en participantes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o enfermedad renal crónica (ATTAIN-Outcomes)
MARITIME – CV
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el impacto de Maridebart Cafraglutide en los resultados cardiovasculares en participantes que viven con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
J2O-MC-EKBG
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto de Muvalaplin en la reducción de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con lipoproteína(a) elevada que han tenido un evento cardiovascular aterosclerótico previo o están en riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular aterosclerótico - MOVE-Lp(a)
BaxDuo PREVENT HF
Estudio de fase III para investigar el riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular con Baxdrostat en combinación con dapagliflozina en participantes con mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca.COMPROMISO: 6 screening por mes - 3 rando por mes
Completed Studies - Cardiovascular
AZURE-LDL
Un Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar el Efecto de AZD0780 sobre el Colesterol de las Lipoproteínas de Baja Densidad en pacientes con niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad y Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica Clínica o en riesgo de padecer un primer Evento de Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica.
DECLARE
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo, para evaluar el efecto de 10 mg de dapagliflozina una vez
al día en la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de
miocardio o accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con
diabetes tipo 2.
SAVOR
Evaluación de Saxagliptina sobre Resultados
Vasculares Registrados en Pacientes con Diabetes Mellitus. Estudio multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase IV para evaluar el efecto de
Sacxagliptina sobre la incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o
accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con diabetes tipo 2;
TRIUMPH
J1I-MC-GZBO
“Estudio en Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, basado en eventos para investigar el efecto de la retatrutida sobre la incidencia de los eventos adversos cardiovasculares mayores y el deterioro de la función renal en participantes con un índice de masa corporal >=27 kg/m2 y ateroesclerosis cardiovascular y/o nefropatía crónica."
Dermatology
Active Studies - Dermatology
INCB 18424-309
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre eficacia y seguridad de la crema de ruxolitinib
en niños (edades >= 6 años a < 12 años) con vitíligo no segmentario.
Completed Studies - Dermatology
INCB 54707-305
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de Povorcitiniv en participantes con prurigo nodularis
PSO3001
Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of JNJ-77242113 in the treatment of participants with moderate to severe plaque psoriasis, with randomized withdrawal and retreatment
1368-0098
Randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIb/phase III study to evaluate the efficacy and safety of spesolimab in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa
INCB 18424-319
Phase III, double-blind, randomized, vehicle-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib cream in participants with prurigo nodularis; Topical evaluation of ruxolitinib in nodular prurigo (TRuE-PN1)
Diabetes
Active Studies - Diabetes
EFC18241
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 2 brazos para investigar la eficacia y seguridad de teplizumab en comparación con placebo en participantes de 1 a 25 años de edad con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1 en etapa 3 (DT1)
Completed Studies - Diabetes
SURPASS-T1D-1
I8F-MC-GPJA: Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de tirzepatida administrado una vez a la semana en comparación con placebo, en participantes adultos con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso (SURPASS-T1D-1).
MK 0431-848
MK0431-848
“Un estudio clínico de Fase III, multicéntrico, randomizado, en doble ciego, controlado con placebo para estudiar la seguridad y eficacia de la adición de Sitagliptina durante el aumento de la dosis de Metformina en comparación con el aumento de la dosis de Metformina sola en participantes con Diabetes Mellitus Tipo 2”
REIMAGINE 5
NN9388-7741
“Eficacia y seguridad de la administración concomitante de cagrilintida y semaglutida (CagriSema) 1,0 mg/1,0 mg s.c. una vez a la semana en comparación con 5 mg s.c. de tirzepatida una vez a la semana en participantes con diabetes tipo 2 controlados inadecuadamente con metformina, inhibidor de SGLT2 o ambos (REIMAGINE 5)”
ACHIEVE-3
J2A-MC-GZGU A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Oral LY3502970 Once Daily Compared to Oral Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin (ACHIEVE-3)
MK 0431-845
MK0431-845
Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study to study the efficacy and safety of continued administration of sitagliptin compared to withdrawal of sitagliptin during initiation and titration of insulin glargine (LANTUS®) in participants with type 2 diabetes mellitus
MK 8835-001
MK 8835-001
“Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) in subjects with type 2 diabetes mellitus with stage 3 chronic kidney disease, “whose glycemic control is inadequate with basic antihyperglycemic treatment”
DIA 4003
Protocol 28431754DIA4003
“Randomized, multicenter, double-blind, parallel, placebo-controlled study of the effects of canagliflozin on renal endpoints in adult subjects with type 2 diabetes mellitus.”
HARMONY
LPG 116174
“Long-term, randomized, double-blind, placebo-controlled study to determine the effect of albiglutide added to standard blood glucose-lowering therapies on major cardiovascular events in patients with Type 2 diabetes mellitus.”
VERTIS
MK-8835-004-01/ B1521021
“Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate cardiovascular outcomes after treatment with ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) in subjects with type 2 diabetes mellitus and established vascular disease,” the cv study "Vertis."
Endocrinology
Estudios Activos - Endocrinología
CHESTNUT
ALXN1850-HPP-303
Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Abierto, de Grupos Paralelos, con Control Activo y Multicéntrico para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de ALXN1850 en Comparación con Asfotasa Alfa Administrada por Vía Subcutánea en Participantes Pediátricos (de 2 a < 12 años de edad) con Hipofosfatasia (HPP) Tratados Previamente con Asfotasa Alfa
MULBERRY
ALXN1850-HPP-305
“Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo,
Estudio multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN1850 frente a la administración de placebo Subcutáneamente en participantes pediátricos sin tratamiento previo (de 2 a < 12 años de edad) con Hipofosfatasia (HPP)”
HICKORY
ALXN1850-HPP-301
“Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN1850 (Fosfatasa Alcalina Recombinante) administrada por vía subcutánea en participantes adolescentes (de 12 a < 18 años de edad) y adultos con hipofosfatasia que no han sido tratados previamente con Asfotase Alfa”
Estudios Finalizados - Endocrinología
No hay estudios finalizados en este momento
Gastroenterology
Estudios Activos - Gastroenterología
There are no active studies at this time
Completed Studies - Gastroenterology
MK 7240-001
Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
LIBERTY
“Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con dupilumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa con fenotipo eosinofílico”
AMG 592 20210210
A Phase 2 Long-Term Extension (LTE) Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
DUET-UC
Estudio de fase 2b aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de inducción y mantenimiento con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
ASTRO
Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous induction treatment with Guselkumab in participants with moderately to severely active ulcerative colitis.
CC-93538-EE-02
“Estudio de extensión de fase 3, multicéntrico, multinacional, abierto, para evaluar la seguridad a largo plazo de CC-93538 en sujetos adultos y adolescentes con esofagitis eosinifílica”
AMG592 20170104
A Phase 2, dose-finding, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. To evaluate the safety and efficacy of Efavaleukin alfa in induction therapy in participants with moderately to severely active ulcerative colitis
QUASAR
Ulcerative colitis
RLM-MD-04
RLM-MD-04
“52-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of relamorelin in patients with diabetic gastroparesis”
RLM-MD-03
RLM-MD-03
“46-week, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study, with a 6-week randomized drug withdrawal period, to evaluate the safety and efficacy of relamorelin in patients with diabetic gastroparesis”
Gynecology
Active Studies - Gynecology
There are no active studies at this time
Completed Studies - Gynecology
ESTETRA
MIT-Do001-C301: Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Estetrol for the Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms in Postmenopausal Women (E4Comfort I Study)
Hepatology
Active Studies - Hepatology
There are no active studies at this time
Completed Studies - Hepatology
FORTUNA
Phase IIb/III, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of cotadutide in participants with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis with fibrosis.
K-001-201
"Estudio de fase 2, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada de K-877-ER y CSG452 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (NASH) con fibrosis hepática"
Infectology
Active Studies - Infectology
C5091017
Protocolo C5091017:
UN ESTUDIO INTERVENCIONAL DE EFICACIA Y SEGURIDAD, FASE 3, DOBLE CIEGO, 2 BRAZO PARA INVESTIGAR IBUZATRELVIR ADMINISTRADO POR VÍA ORAL COMPARADO CON PLACEBO EN NO PARTICIPANTES ADULTOS Y ADOLESCENTES SINTOMÁTICOS HOSPITALIZADOS CON COVID-19 OMS TIENEN UN ALTO RIESGO DE PROGRESAR A UNA ENFERMEDAD GRAVE
OTAC INSIGHT 012
INSIGHT 012
"Ensayo internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre la seguridad y la eficacia de la inmunoglobulina hiperinmune intravenosa anti coronavirus para el tratamiento de pacientes adultos ambulatorios en estadios tempranos de la COVID-19"
Completed Studies - Infectology
RECLAIM
“Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de contezolida acefosamil y contezolida en comparación con linezolida administrado por vía intravenosa y oral a adultos con infecciones moderadas o severas del pie diabético”
VOLITION
A study to evaluate the efficacy, safety, participant choice, and preference of a once-daily oral regimen or a bimonthly long-acting injectable regimen for the treatment of HIV-1 in adults not previously taking antiretroviral therapy.
SUNRISE-3
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bemnifosbuvir in High-Risk Outpatients with COVID-19.
ENANTA
Phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of EDP-938 in non-hospitalized adults with acute Respiratory Syncytial Virus infection and at high risk of complications.
SCORPIO-HR
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 24-Week Study of the Clinical and Antiviral Effect of S-217622 Compared to Placebo in Non-Hospitalized Participants With COVID-19
BANNER
Estudio abierto, de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, de dos partes, con diseño adaptativo, para evaluar el efecto antiviral, la seguridad y la tolerabilidad de GSK3810109A, un anticuerpo monoclonal humano ampliamente neutralizante específico del VIH-1 en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo con antirretrovirales.
TACKLE
"Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para determinar la seguridad y eficacia de AZD7442 para el tratamiento de COVID-19 en adultos no hospitalizados"
Lipids
Active Studies - Lipids
There are no active studies at this time
Completed Studies - Lipids
PROMINENT
“PROMINENT Pemafibrate to reduce cardiovascular outcomes by reducing triglycerides in patients with diabetes”
Nephrology
Active Studies - Nephrology
POSIBIL_ESKD
Un estudio de fase 2b/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, combinado de determinación de dosis y resultados cardiovasculares para investigar la eficacia y seguridad de CSL300 (clazakizumab) en sujetos con insuficiencia renal en fase terminal sometidos a diálisis
Baxduo PACIFIC
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y dirigido por eventos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Baxdrostat en combinación con dapagliflozina en comparación con dapagliflozina sola en resultados renales y mortalidad cardiovascular en participantes con enfermedad renal crónica y presión Arterial elevada
Completed Studies - Nephrology
BAXDUO Arctic
D6972C00003
"Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado de forma activa para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de baxdrostat en combinación con dapagliflozina en comparación con dapagliflozina sola sobre la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) en participantes con ERC y presión arterial alta"
BGB-3111-309
BGB-3111-309: un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con control activo y abierto para Evaluar la eficacia y seguridad de zanubrutinib en pacientes con membrana primaria Nefropatía. Protocolo de estudio, Versión de enero de 2022.
TRANSCEND-T2D-3
“Estudio en Fase III, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego para investigar la eficacia y seguridad de retatrutida administrada una vez a la semana en comparación con placebo en participantes adultos con diabetes tipo 2, insuficiencia renal moderada o grave con control glucémico inadecuado en la insulina basal con o sin metformina y/o inhibidor de SGLT2 (TRANSCEND-T2D-3).”
NN9388-7700
Eficacia y seguridad de cagrilintida s.c. coadministrada. 2,4 mg en combinación con semaglutida s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) una vez a la semana en comparación con semaglutida, cagrilinitida y placebo en personas con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2
ZENITH
Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Zibotentan/Dapagliflozin Compared to Dapagliflozin Alone in Participants with Chronic Kidney Disease and High Proteinuria
ZENITH HP /D4325C00007
Study for the Identification and Characterization of Patients with Chronic Kidney Disease and Proteinuria.
STABILIZE
To evaluate the effect of sodium zirconium cyclosilicate on the progression of chronic kidney disease (CKD) in participants with CKD and hyperkalemia or at risk of hyperkalemia (STABILIZE-CKD)
BI 1378-0005
Randomized, double-blind, placebo-controlled, twelve parallel group study to investigate the efficacy and safety of multiple doses of oral BI 690517 over 14 weeks, alone and in combination with empagliflozin, in patients with diabetes and non-diabetic chronic kidney disease
6 + 5
Pulmonology
Active Studies - Pulmonology
CBP-201-207
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)/CBP-201-207
Ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de rademikibart como tratamiento complementario para una exacerbación aguda en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica e inflamación tipo 2.
PULSEAIR
Ensayo de eficacia y seguridad de 4 semanas, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de una combinación de propionato de fluticasona/sulfato de albuterol en comparación con propionato de fluticasona, sulfato de albuterol o placebo administrados mediante inhalador de polvo seco multidosis en participantes de 12 años o más con asma.
ARIA – GSK 206867
Estudio de fase 3, de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de modelo dinámico bayesiano, para comparar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del FF/UMEC/VI con la del FF/VI en participantes de 12 a 17 años con asma inadecuadamente controlada que reciben terapia de mantenimiento estable con CI/LABA.
Completed Studies - Pulmonology
FLASH
Título: Estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Atuliflapon administrado por vía oral una vez al día durante doce semanas en adultos con asma no controlada de moderada a grave.
EXHALE 3
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-3)
FLAIR
FpA-AS-30094“Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con control activo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación en dosis fijas de propionato de fluticasona/sulfato de albuterol para las exacerbaciones graves del asma en pacientes con asma”
VESTRI
No data available at this time
EXHALE 2 ARETEIA
AR-DEX-22-01
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2)
TANGO
Un ensayo de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos de 2 brazos que evalúa la eficacia y seguridad del inhalador de polvo seco (DPI) CHF6001 (dosis diaria total 3200 ug) como complemento al corticosteroide inhalado de dosis media o alta de mantenimiento en combinación con agonistas ß2 de acción prolongada en sujetos con asma no controlada
GB43374 OLE – ALNASA
Phase III multicenter open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of astegolimab in combination with standard of care (SOC),
Oncology
Active Studies - Oncology
BNT323-01
Ensayo abierto de quimioterapia con agente único versus quimioterapia elegida por el investigador en pacientes previamente tratadas con cáncer de endometrio recurrente o metastásico que expresa HER2El compromiso final fueron 3 pacientes screening y 2 pacientes Rando
DESTINY
DS8201-724, Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase 3 de trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) más quimioterapia más o menos pembrolizumab frente a quimioterapia más trastuzumab más o menos pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG) HER2-positivo, localmente avanzado o metastásico irresecable (DESTINY-Gastric05)
DS7300-203
DS7300-203: Un estudio abierto de fase 2 pantumoral para evaluar la eficacia y seguridad de Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) en sujetos con tumores sólidos recurrentes o metastásicos.
Completed Studies - Oncology
OPERA-01
OP-1250-301
“Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, de monoterapia con OP-1250 frente al estándar de atención para el tratamiento del cáncer de mama ER+, HER2- avanzado o metastásico después de la terapia endocrina y con inhibidores CDK4/6 (OPERA-01).”
DYNASTY-Breast02
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar DB-1303 en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y con sobreexpresión del receptor hormonal (HR+) cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento endocrino (TE) (DYNASTY-Breast02)
ZINNIA
20210031
“Un estudio doble ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de ABP 206 en comparación con OPDIVO® (Nivolumab) en sujetos con melanoma irresecable o metastásico sin exposición previa al tratamiento”
VERBENA
A randomized, double-blind study to compare the pharmacokinetics, between ABP 206 and Nivolumab (Opdivo®) in subjects with stage III or IV melanoma resected in the adjuvant setting.
TROPION 02
Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With First-Line Inoperable or Metastatic Locally Recurrent Triple-Negative Breast Cancer Who Are Not Candidates for Inhibitor Therapy PD1/PD-L1 (TROPION Mama02)
lidERA/TRIO045
Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared to Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (lidERA Breast Cancer)
TROPION 01
Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, de Dato-DXd frente a la elección del investigador de quimioterapia en participantes con cáncer de mama irresecable o con receptor hormonal metastásico positivo, HER2 negativo que han sido tratados con una o dos líneas previas de quimioterapia sistémica (TROPION Mama01)
Osteoporosis
Active Studies - Osteoporosis
There are no active studies at this time
Completed Studies - Osteoporosis
ARTEMIS
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de determinación de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de AGA2118 en mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea.
Pediatría
Estudios Activos - Pediatría
There are no active studies at this time
Estudios Finalizados - Pediatría
LIBELULA
Debio 4326 HAB97073
"Estudio Fase III, multicéntrico, abierto, de un solo brazo; sobre eficacia, seguridad y farmacogenética de Debio 4326, una formulación de liberación prolongada de 70mg de acetato de triptorelina, en participantes pediátricos que reciben tratamiento liberador de gonadotropina- Terapia de agonía hormonal para la pubertad precoz central."
Rheumatology
Active Studies - Rheumatology
WA45846
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RO7790121 EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE MODERADA A GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INADECUADA O INTOLERANCIA A LOS INHIBIDORES DE TNF Y/O JAK
BE-EARLY
219240
“Estudio de fase 4, multicéntrico, prospectivo y abierto en el que se describe la eficacia y la seguridad del belimumab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico en fase inicial”
EMERALD
"Un estudio de extensión a largo plazo, multicéntrico, aleatorizado, a ciegas, de fase 3 para evaluar la Seguridad y eficacia de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo"
Completed Studies - Rheumatology
ARGX-113-2306
Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria (ARGX-113-2306)
MK 6194-006
"Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-6194 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico."
APATURA
DRI17821
Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, eficacia y seguridad de SAR441566 más metotrexato en adultos con artritis reumatoide de moderada a grave.
JASMINE 80202135SLE2001
Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of nipocalimab in subjects with active systemic lupus erythematosus (SLE).
VITALISSCE
”Estudio de Fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de, al menos, 48 semanas de tratamiento con BI 685509 oral en adultos con esclerosis sistémica progresiva”
MARS-17
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis (MARS-17) de GSK3858279 en participantes adultos con dolor moderado a severo ocasionado por artrosis de rodilla.
WILLOW LTE MS200569_0048
Un estudio de fase II, doble ciego, de dosis variable, paralelo y de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de Enpatoran en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo, lupus eritematoso discoide y/o lupus eritematoso sistémico que han completado el tratamiento del estudio WILLOW (MS200569_0003)
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Dra. Flavia Susana Papa
Dr. Javier Agustin Remon
Dra. Soler, Mariana
Dr. Suárez, Walter Gabriel
Ophthalmology
Dr. Berra, Federico
Nephrology
Dr. Iros, Horacio José
Infectology
Dr. Ferro, Alejandro
Dra. Mariana Hualde
Dra. Cristina Ines Miglioranza
Dr. Alexis Manzo
Dr. Jose Iriart
Dermatology
Dra. Catuogno, María Florencia
Rheumatology
Dra. Iturralde Carolina
Gastroenterology
Dra. Morán, Gabriela Loreta
Endocrinology
Dra. Colantonio, Mariela
Vaccines and Pediatrics
Dr. Perino, Juan
Study Coordinators
Alcazar, Ruth
Figueroa, Germana María
Riveros, Carolina
Blanco, Ana
Fontan, Sofia
De Gennaro, Jessica
De Gennaro, Natalia Laura
Pérez, Eliana Sofía
Ginel, Malena
Regidor, Victoria
Ojeda, Milagros
Nursing
Espirometría
Laboratory
Biochemistry
Regulatory - Start Up
Recruitment
Executive Area
Infrastructure
Facilities
- 450 square meters
- 10 Offices
- Box for sample extraction
- Box for ECG performance
- Wardrobe for patients
- Pharmacy with security code, alarm and cold chain
- Calibrated thermometers
- Lockable storage location for files and medical records
- Storage space with security code for returned medication.
- Monitoring room
- Breakfast area for patients
- Protected cardio space
Technology
- Fully computerized center
- Protected digital information
- 24 hour fax with direct line
- Printer with scanner on each floor
- Generator set to ensure cold chain in pharmacy
- Wifi
- 24 hour monitoring
Equipment
- Refrigerators and freezers with calibrated thermometers
- Laminar flow hood Blood pressure monitors
- Roma scales
- 2 Centrifuges
- Incubator
- Electrocardiograph
- Spirometer
- Defibrillator
- Cabinet with basket for pathological waste and periodic withdrawals by Environmental Systems
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