Estudios Clínicos

¿Qué es un Estudio Clínico?

Es una investigación en la que participan personas de manera voluntaria para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos y/o tratamientos. Está controlado y monitoreado por un Comité de Ética y por la ANMAT, lo que garantiza la protección de los participantes. La participación es gratuita y cada persona puede retirarse en cualquier momento.

¿Como es participar en un Estudio Clínico?

Evaluación Inicial

El equipo médico revisa la historia clínica y determina si la persona cumple con los criterios del estudio.

Consentimiento Informado

Se brinda información completa sobre el estudio, incluyendo objetivos, procedimientos, posibles riesgos y beneficios, para que la persona pueda decidir libremente su participación

Inicio del Estudio

Se realizan las visitas y procedimientos establecidos en el protocolo del estudio.

Seguimiento Médico

Durante todo el estudio, el participante recibe controles y monitoreo clínico por parte del equipo de investigación.

Finalización del Estudio

Se realiza una evaluación final según lo establecido en el protocolo.

¿Qué implica participar en un Estudio Clínico?

La participación no reemplaza la atención médica habitual y, ante cualquier inquietud, se recomienda consultar con su médico de cabecera.

Preguntas Frecuentes:

¿Quiénes pueden participar?

Cada estudio tiene criterios específicos de inclusión y exclusión (como edad, diagnóstico o antecedentes médicos). El equipo evalúa cada caso para determinar si una persona puede participar.

¿La participación es voluntaria?

Sí. La participación es completamente voluntaria y el paciente puede abandonar el estudio en cualquier momento, sin que esto afecte su atención médica habitual.

¿Qué es el consentimiento informado?

Es un proceso mediante el cual se brinda toda la información sobre el estudio (objetivos, procedimientos, posibles riesgos y beneficios) para que la persona pueda decidir participar de manera libre y consciente.

¿Los estudios son seguros?

Todos los estudios se realizan bajo estrictas normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y cuentan con la aprobación de Comités de Ética locales y provinciales, así como de autoridades regulatorias nacionales e internacionales, como la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos).

¿Participar tiene algun costo?

La participación en un estudio clínico no tiene costo para el paciente.

¿Qué rol cumple el comité de ética?

El Comité de Ética revisa y supervisa los estudios para proteger los derechos, la seguridad y la integridad de los participantes.

¿Cómo puedo participar en un estudio?

Podés contactarte con nuestro equipo para conocer los estudios disponibles. Evaluaremos tu caso de manera personalizada según los criterios de cada protocolo.